ClariVein: O novo tratamento para veias varicosas

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Veias varicosas são uma condição médica comum com prevalência geral entre 20% e 60% da população, sendo mais comum em mulheres. Embora sejam tipicamente assintomáticas, podem desencadear sensação de plenitude, pressão, dor ou hiperestesia nos membros inferiores.

Veias varicosas podem ser decorrentes de insuficiência valvar venosa primária com refluxo ou dilatação primária da parede da veia. Em alguns indivíduos, são causadas por insuficiência venosa crônica, hipertensão venosa ou composição genética.

Esses problemas estão principalmente associados à insuficiência de safena magna (GSVs); no entanto, a insuficiência da veia safena parva (SSV) é responsável em 15% dos pacientes.

O efeito de insuficiência venosa na qualidade de vida relacionada à saúde é substancial e comparável a outras doenças crônicas como artrite, diabetes e doenças cardiovasculares.

Em alguns casos, veias varicosas desenvolvem trombose, desencadeando dor e bolhas venosas delgadas na pele, as quais podem romper-se e sangrar após trauma mínimo. Muito raramente este sangramento pode ser fatal.

Tratamento para veias varicosas

dR. rodolpho reis

Embora não houvesse um padrão no tratamento cirúrgico, até a década de 1990, ligadura alta, com ou sem cirurgia stripping, foi a opção preferida para a insuficiência venosa.

Depois vieram as modalidades de cateter endotérmico minimamente invasivo, incluindo ablação endovenosa por radiofrequência e laser, que têm revolucionado o tratamento das veias varicosas, se tornando as técnicas preferidas dos profissionais da saúde devido ao grande percentual de sucesso.

Entretanto, a maioria das técnicas de ablação endovenosa são baseadas em aquecimento da parede da veia e, portanto, requerem a instilação de anestesia tumescente e infelizmente ocorre a possibilidade de complicações associadas ao calor, como dor prolongada e queimaduras na pele.

O risco de lesão no nervo sural também é uma grande preocupação na remoção cirúrgica e ablação térmica endovenosa. Por isso, especialistas têm buscado maneiras de melhorar a terapia, visando reduzir a dor durante e após o tratamento, bem como a redução relacionada do trauma relacionado ao calor.

Essas novas técnicas devem ser tão eficazes e seguras quanto os métodos endotérmicos e minimamente invasivos. Estudos recentes avaliaram a escleroterapia guiada com espuma como possibilidade de substituição.

Ela evita a necessidade de anestesia tumescente, entretanto a eficácia deste procedimento tem taxas mais baixas do que a ablação endotérmica e as taxas de complicações relatadas são mais altas.

Atualmente, não se pode afirmar que a escleroterapia com espuma é tão eficaz como ablação endotérmica. Outros métodos, como cola de cianoacrilato9 ou a microespuma endovenosa de polidocanol10 também realiza o fechamento da safena sem usar tumescência.

Os resultados de longo prazo desses métodos não estão publicados atualmente e os ensaios clínicos estão em andamento. No entanto, a eliminação de anestesia tumescente é fundamental para todos eles, como acontece com a ablação anoquímica mecânica (MOCA).

Foi a partir destes conceitos que surgiu um novo dispositivo mecanoquímico desenvolvido para minimizar os aspectos negativos de ablação endotérmica e escleroterapia guiada para o tratamento de insuficiência da safena, o ClariVein.

O que é método ClariVein?

dR. rodolpho reis

O tratamento ClariVein usa uma técnica de micropunção e uma bainha 4-Fr para permitir a colocação de um cateter de 1,5 cm da junção safenofemoral. Ao contrário do laser ou ablação por radiofrequência, não é necessária tumescência.

Este cateter de infusão possui uma ponta de arame rotativo projetada para a dispersão controlada de 360 graus. Este fio gira a 3500 rotações por minuto causando danos endotelial, enquanto o esclerosante líquido (1,5% de tetradecil sulfato de sódio) é infundido.

O fio é puxado para trás enquanto infunde continuamente esclerosante ao longo do comprimento do vaso alvo. Inicialmente, 8 mL de esclerosante diluído são usados, mas posteriormente pode ser aumentado para a 12 mL.

Quais são as vantagens do ClariVein?

dR. rodolpho reis

As vantagens deste híbrido sistema são:

  • Acesso percutâneo padrão;
  • Tratamento endo venoso;
  • Anestesia local apenas;
  • Redução da dor;
  • Tempo de procedimento mais curto;
  • Tempo de recuperação reduzido.
  • Dispositivo descartável independente;
  • Custo reduzido por não haverem peças de manutenção.

Uma vez que este sistema não usa energia térmica, o potencial de dano ao nervo é minimizado. Os aspectos negativos eliminados pelo procedimento híbrido são:

  • A necessidade de anestesia para tumescência;
  • Taxas de eficácia mais baixas para UGS.

Estudos e Resultados

dR. rodolpho reis

Uma série de estudos foram realizados testando o novo método, os quais obtiveram resultados muito similares. Entre eles, o estudo da American College of Phebology juntamente com The Australasian College of Phebology e The European Venous Forum, cujos os resultados seguem abaixo.

Um total de 126 pacientes foram inscritos no início do estudo, sendo 81% mulheres e idade média de 65,5 anos onde o sucesso técnico foi alcançado em todos os pacientes.

Não foram observadas complicações e não houve sinais de qualquer lesão nervosa, e nenhuma TVP, necrose de pele, infecção ou hiperpigmentação registrada.

As menores complicações incluíram equimoses localizadas (12%), induração ao redor do local de acesso (12%) e superficial transitória tromboflebite da veia tratada (14%).

A dor durou mais de uma semana em 10% dos pacientes, todos causados ​​por tromboflebite superficial. Após seis semanas e um ano, não foram identificadas complicações adicionais.

Discussão

O sucesso técnico foi excelente para pacientes. A dor durante o procedimento foi mínimo com uma pontuação de dor de 2 ou menos, tornando o procedimento muito atraente para uso ambulatorial.

As técnicas endotérmicas são obrigadas a usar anestesia de tumescência, aumentando assim o nível de dor durante o procedimento. Devido à lesão térmica, a dor pós-operatória nas técnicas endotérmicas é maior, o que não se aplica para o ClariVein.

Houve melhora significativa após o tratamento e intervenções secundárias foram realizadas ao longo do tempo quando clinicamente indicado. O CEAP não teve a queda alta aparente visto em outros estudos e pacientes danos na pele podem melhorar sua descoloração.

Claramente, o relatório atual tem várias limitações, como não há grupo de controle e dados históricos de outros estudos são usados ​​para comparação. No entanto, demonstrou que a técnica poderia ser usada no ambiente comunitário produzindo um bom prazo inicial para resultados.

É importante demonstrar a eficácia deste método a longo prazo em estudos randomizados que são devidamente atualizados conforme a aquisição de novos dados.

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